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Medizintechnikprodukte

Simeon Medical ist MDSAP- und ISO 14001-zertifiziert

Simeon Medical, Hersteller von medizintechnischen Lösungen für Krankenhäuser mit dem Fokus auf Operations- und Untersuchungsräume, erweitert mit der MDSAP-Zertifizierung sein Qualitätsmanagementsystem um die höchsten weltweit gültigen Anforderungen für Medizintechnikprodukte der Klasse 1.

Simeon Medical aus Tuttlingen

Simeon Medical

Simeon Medical aus Tuttlingen

Das Tuttlinger Medizintechnikunternehmen lässt sich zusätzlich mit der ISO 14001-Zertifizierung die strengen Grundsätze bestätigen, die im Rahmen seines Umweltmanagementsystems gelten.  

Mit der freiwilligen Zertifizierung nach dem Medical Device Single Audit Program (MDSAP) dokumentiert SIMEON Medical, dass es die derzeit höchsten weltweit gültigen Qualitätsstandards der Medizinbranche erfüllt. Das MDSAP geht auf eine Initiative der Regulierungsbehörden in den USA, Kanada, Brasilien, Australien und Japan zurück und soll die regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte harmonisieren. Darüber hinaus ist eine Zusammenführung der spezifischen Anforderungen dieser Länder mit den Anforderungen der Qualitätsmanagement-Norm DIN EN ISO 13485 geplant. Die Anforderungen der MDSAP-Zertifizierung gehen damit deutlich über jene der DIN EN ISO 13485 hinaus.  

Zudem gewährleistet die MDSAP-Zertifizierung im Gegensatz zur DIN EN ISO 13485 den nationalen Gesundheitsbehörden (etwa der US-amerikanischen FDA) Zugriff auf den Zertifizierungsbericht der einzelnen Unternehmen. Diese Transparenz stärkt die hohe Vertrauenswürdigkeit des Qualitätsmanagements von SIMEON Medical bei Kunden weltweit.

Über die S.I.M.E.O.N. Medical GmbH & Co. KG  

SIMEON Medical gehört weltweit zu den führenden Herstellern von medizintechnischen Lösungen für Krankenhäuser mit dem Fokus auf Operations- und Untersuchungsräume. Der Lösungsanbieter steht für fast 20 Jahre Erfahrung, Innovationskraft und Know-How bei medizintechnischen Lösungen. SIMEON Medical bietet ein integriertes Komplettangebot für die OP-Ausstattung – von LED-Leuchten, Tragarmsystemen, Kamera- und Videosystemen bis hin zu Deckenversorgungseinheiten und OP-Tischen – aus einer Hand. Durch die Nähe zum Kunden und das Verständnis ihrer Bedürfnisse garantiert SIMEON dabei exzellente Produkte „Made in Germany“. Hauptsitz der S.I.M.E.O.N. Medical GmbH & Co. KG ist Tuttlingen. Weltweit ist das Unternehmen über ein internationales Vertriebsnetz mit kompetenten Partnern in über 90 Märkten vertreten.

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