„Wir müssen die Risiken klar benennen“, sagt Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland, in Hinblick auf den andauernden Iran-Krieg. Die Blockade der Straße von Hormus droht zu einer Knappheit von Helium und anderen petrochemischen Ausgangsstoffen zu führen und damit zu einer Bedrohung für die Arzneimittelproduktion und -versorgung. 

Bei dem kritischen Querschnittsrohstoff Helium ist Deutschland fast ausschließlich auf Importe angewiesen. Diese verlaufen zum Großteil durch die Straße von Hormus. In der Pharmaindustrie wird das Gas vor allem für gaschromatographische Qualitätskontrollen eingesetzt, die in vielen Fällen im Arzneibuch festgeschrieben sind. Ohne diese Analysen können Arzneimittel nicht chargenweise geprüft und in Verkehr gebracht werden.

Wenn das Gas knapp und teuer wird, geraten Qualitätskontrollen ins Stocken.

„Wenn das Gas knapp und teuer wird, geraten Qualitätskontrollen ins Stocken. Dann können die Unternehmen die Arzneimittel nicht mehr im gewohnten Umfang freigeben – selbst, wenn Wirkstoffe und Packmittel vorhanden sind“, erklärt Brakmann. Mittelfristig drohen Engpässe, vor allem bei Arzneimitteln, deren Qualitätskontrolle von Helium abhängt. 

Wie ernst ist die Lage?

Laut Brakmann sei der Iran-Krieg noch nicht in den Regalen der Apotheken angekommen. Doch die Sorge in den Laboren und Werken der deutschen Arzneimittelhersteller steigt. Außerdem sind nach Branchenangaben bereits erste Auswirkungen wie steigende Transport- und Energiekosten, fehlende oder teurere Primärpackmittel sowie höhere Preise für petrochemische Grundstoffe und Ethanol spürbar. Durch eine längerfristige Störung der Straße von Hormus droht eine weitere Destabilisierung der angespannten Versorgungslage.

Was fordert der Verband?

Als Gegenmaßnahme fordert Pharma Deutschland die Einstufung von Helium als strategisch relevantes Gut für das Gesundheitswesen. Außerdem sollen Umstellungsprozesse in der Analytik regulatorisch erleichtert werden. „Wir müssen die derzeit fehlenden (Roh-)Stoffe für kritische medizinische Anwendungen absichern – so wie andere Branchen das gerade für ihre Schlüsselrohstoffe ebenfalls einfordern“, so Brakmann.